Nous sommes sept étudiants de Licence Professionnelle Statistique et Informatique pour la
Santé (LP SIS) de l'IUT de Vannes.
Ceci est un préliminaire à l'article suivant.
3 phases existent dans l'évolution des tumeurs cancéreuses :
- l’étape d’élimination : le corps reconnaît les cellules cancéreuses donc anormales et
les détruit en conséquence.
- la phase d’équilibre : à un moment, le système
immunitaire n’arrive plus à détruire toutes ces cellules (b), donc certaines subsistent dans le corps.
Pendant cette phase, les cellules cancéreuses et les cellules normales cohabitent sans problème apparent, sous
surveillance du système immunitaire.
- la phase d’échappement : certaines cellules cancéreuses échappent à la surveillance (c) et arrivent à se
déplacer hors de leur foyer d’origine (d). On parle de métastases (déplacement des cellules cancéreuses en dehors du
foyer d’origine).
Source :
Un essai clinique est composée de quatre phases :
- Etudes de
phase 1 : Etudes de la première administration chez l’homme (volontaires sains). Elles permettent d’évaluer la tolérance de nouveaux
médicaments chez l’homme.
- Etudes de phase 2 : Etudes de l’efficacité pharmacologique. Elles consistent à déterminer la
dose optimale et de contrôler les effets secondaires. Cette phase fait appel à des groupes de 20 à 300 participants. Elles étudient également les moyens d'administration des médicaments, les
interactions médicamenteuses, et les effets néfastes de ces médicaments (effets latéraux, effets secondaires).
- Etudes de phase 3 : Etudes de l’efficacité thérapeutique. Elles comparent le traitement soit à
un placebo, soit à un traitement de référence. Les groupes sont de taille importante (ce sont des sujets malades). Il s'agit de programmes extrêmement onéreux, payés par les compagnies
pharmaceutiques.
AMM : Autorisation de mise sur le marché.
- Etudes de phase 4 : Après la mise sur le marché. Il s'agit du suivi à long terme d'un
traitement et de dépister des effets secondaires rares ou des complications tardives, dans des conditions d’applications réelles.
La recherche clinique se base sur les résultats de la recherche fondamentale pour inventer et prouver l’efficacité de nouveaux traitements ou
techniques.
Lorsque les chercheurs pensent avoir trouvé un traitement efficace, on passe à l’étape suivante appelée « étude clinique », réalisée chez l’homme. Cette étude permet de découvrir ou de vérifier les effets cliniques et pharmacologiques d'un produit de recherche, ou encore d'étudier la façon dont un produit de recherche est absorbé, distribué, métabolisé et éliminé afin d'en évaluer la sécurité ou l'efficacité. Une étude clinique peut également avoir pour but de développer ou d’évaluer de nouveaux équipements ou de nouvelles techniques préventives, diagnostiques ou thérapeutiques.
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